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1.5亿美元!百济神州收回替雷利珠单抗对新基的全球授权

文章来源: 新浪医药新闻       发布时间:2019-06-18

6月17日,百济神州公司宣布与新基公司达成共识,在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前,终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作,新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。百济神州是想自己在全球范围内销售此药吗?


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早在2017年7月,百济神州就与新基公司宣布达成全球战略合作。其中,新基公司获得替雷利珠单抗实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权;百济神州保留了在血液瘤领域的全球权利以及在除日本以外亚洲国家和地区的实体瘤权利。同时,百济神州收购了新基公司在中国的商业团队,并获得其在中国已获批商业化产品ABRAXANE®、瑞复美®、维达莎®的独家授权。根据相关协议条款,百济神州拥有三款产品在中国的10年销售权。而这三款产品的商业授权不受替雷利珠单抗合作终止的影响。


由于目前替雷利珠单抗还处在试验阶段,因此不免让人担心合作终止是否会影响其今后的开发。百济神州方面表示,公司正负责与替雷利珠单抗相关的90%的III期或者有望实现注册的II期临床试验,以及所有的处于早期阶段的临床试验。百济神州会继续负责相关临床试验,新基公司也将从其所负责的试验中逐步退出。


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对于此次合作终止后的发展计划,百济神州公司表示,目前公司拥有完全的自主选择权,将会独立推进或者通过能够支持实现公司战略目标的合作,在全球开发替雷利珠单抗。这意味着百济神州将可能寻求合作或者授权协议,以让产品惠及全球更多患者。


据悉,全球目前共有超过2,950位患者已接受替雷利珠单抗的治疗。百济神州在中国有两项正在接受审评的替雷利珠单抗的新药上市申请(NDA),今年内有望看到首项获批NDA。


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关于替雷利珠单抗


替雷利珠单抗(Tislelizumab, BGB- A317)是一款在研人源性IgG4抗PD-1单克隆抗体。临床前数据显示,抗体药物在与巨噬细胞表面Fc受体结合后,会激活抗体依赖性巨噬细胞介导杀伤T细胞,阻止了T细胞杀伤肿瘤细胞的能力,这个效应对免疫治疗作用有害。

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